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씨티씨바이오 CI / 사진=씨티씨바이오 제공[파이낸셜뉴스] 의약품 연구개발 전문 제약회사 씨티씨바이오의 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 ‘원투정’ 품목허가를 막바지 단계에 와 있다. 씨티씨바이오는 품목허가 마지막 단계인 보완자료를 지난 22일 식품의약품안전처에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오는 ‘원투정’의 품목허가 제출 후 지난 8월 식양처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청 받았고, 국내 공동 판매 계약을 체결한 동구바이오제약과 함께 민간업체를 선정해 이를 준비해왔다. 일반적으로 식약처는 보완자료를 받은 후 약 1개월 내 허가 심사 결론을 내린다. 만약 추가로 필요한 서류가 있을 시 2차 보완 자료를 요청할 수 있따.
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